WESSLING的药品分析

2021年1月20日

我们的客户还包括化妆品，医疗产品和食品补充剂行业的公司。我们位于明斯特的实验室经过了FDA（食品和药物管理局，美国食品和药品管理局）的检查，总面积为1,000平方米，可为您提供完整的微生物和化学物理测试解决方案。

我们在微生物和化学物理分析质量控制范围内为客户提供快速，专业和可靠的服务，包括药品和医疗产品的存储稳定性和其他测试。我们在GMP条件下测试所有剂型（固体形式，半固体形式和液体）的药物原料和成品.

我们的药品部门进行的所有活动（例如分析，方法开发和项目实施）均符合EU GMP指南的规范和cGMP规范。此外，在明斯特（Münster）分公司每年进行约20次基于客户的审核，以确保我们的服务质量和全球接受度。此外，明斯特和布达佩斯的两个实验室都具有LINK资质（根据AMG§13的制造授权 ) 。

我们在明斯特（Münster）和布达佩斯（Budapest）拥有120多名高素质员工，我们在制药，医疗产品的开发，质量控制以及存储稳定性和测试方面为制药业和医院药房提供支持。这种跨学科的和国际的合作使我们能够快速，灵活地以最高水平提供服务，尤其是在微生物和化学物理测试领域。

我们在WESSLING的专家提供全面的药品质量控制，包括批次认证和发布。我们的专家在处理细胞抑制剂和麻醉剂方面也经验丰富。作为GMP认证的测试实验室，我们仍将受到主管当局的持续监管。

此外，根据AMG第13节的规定，两个地点的实验室均具有制造授权。我们的实验室对非欧盟国家的药品具有欧盟进口许可证。这使我们能够为合作伙伴进行具有QP认证的发布测试（欧盟批次发布服务）。此外，我们还具有根据《德国麻醉品法》（BtMG）第3节处理麻醉品的许可证，例如，用于大麻产品的质量控制测试

„我很高兴为您提供德文、英文和匈牙利文的协助“