Pharmaconsulting bei WESSLING
WESSLING unterstützt Kunden der Pharmaindustrie mit Full-Service-Beratungsleistungen, die auch umfassende QP-Services beinhalten.
Unser Ziel ist, ganzheitliche Lösungen für die Herausforderungen und Themen unserer Kunden im Bereich Pharmaconsulting zu finden. Analytische Fragestellungen zu pharmazeutischen Rohstoffen und Zubereitungen beantworten unsere kompetenten Spezialisten in unseren beiden GMP-zertifizierten Laboratorien. Durch unsere verlässliche Laboranalytik und Expertise schaffen wir Vertrauen in Ihre Arzneimittel.
WESSLING unterstützt Sie darüber hinaus mit hochkompetentem Pharmaconsulting und -analytik bei der Einhaltung und Sicherung von Produktqualität und gesetzlichen Anforderungen – dies bedeutet für Sie eine Optimierung Ihrer Kosten. Wir stellen Ihnen bei Bedarf eine komplette Projektbetreuung zur Seite und beraten Sie zu Ihren analytischen und galenischen Fragestellungen.
Unsere Leistungen im Detail
Unsere Leistungen im Detail
QP-Services
QP-Services
Für den Markteinstieg von Produkten sind unsere QP-Services von Bedeutung: Wir stellen Ihnen erfahrene Sachkundige Personen gemäß § 15 AMG zur Verfügung.
Mit den Leistungen der so genannten Qualified Person, erfüllen Sie als pharmazeutisches Unternehmen Ihre gesetzlichen Pflichten. Dies beinhaltet auch die Chargenzertifizierung und -freigabe mit QP Zertifizierung. Wir erstellen für unsere nationalen und internationalen Kunden alle GMP-relevanten Dokumente und führen 3rd Party Audits durch.
Unsere Leistungen
- Übernahme der Verantwortung als sachkundige Person nach § 15 AMG/Qualified Person (QP)
- Chargenzertifizierung mit QP-Testat
- Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln
- Durchführung 3rd Party Audits
- Erstellen von GMP-relevanten Dokumenten (PQR)
- Unterstützung beim Aufbau und der Weiterentwicklung von QM-Systemen
Unsere Leistungen für Ihre Branche
WESSLING bietet individuelle Leistungspakete, die sich am Bedarf Ihres Unternehmens orientieren.
Ihr Kontakt zum Thema Pharmaconsulting
- Dr. Maik Siebelmann
- +49 251 13 39 880
- pharma@wessling.de
„Unsere Pharma-Beratung ist immer zielorientiert: Sie möchten ein Produkt auf den Markt bringen, wir unterstützen Sie mit einem Leistungspaket, in dem Beratung und Analytik perfekt aufeinander abgestimmt sind.“
Pharmaconsulting: Full-Service-Leistungen für Ihr Unternehmen
Die beratenden Dienstleistungen ergänzen wir bei Bedarf um Analytikkomponenten. Unsere Laboratorien verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln.
Unsere Laborstandorte sind außerdem mit einer EU-Importgenehmigung für Arzneimittel aus Nicht-EU-Ländern ausgestattet. Dadurch sind wir in der Lage, für unsere Kundinnen und Kunden Freigabeuntersuchungen mit QP-Zertifizierung durchzuführen.
Bei WESSLING erhalten Sie Full-Service-Leistungen aus einer Hand.
