Beratung und Gutachten für kosmetische Mittel

Demnach müssen alle Produkte mindestens folgende Kennzeichnungselemente aufweisen:

1. Name und Anschrift der verantwortlichen Person
2. Mindesthaltbarkeitsdatum bzw. Zeitraum nach dem Öffnen (sogenannte PAO = period after opening)
3. Verwendungszweck des Produktes
4. Liste der Bestandteile (Ingredients-Liste) mit Kennzeichnung von Nanomaterialien
5. Chargen-Kennzeichnung
6. Ggf. Warnhinweise oder Anwendungsbedingungen
7. Angabe der Füllmenge

Wir kennen uns mit den Richtlinien und Vorschriften bestens aus, beraten Sie gern zur Kennzeichnungsprüfung und erstellen die notwendigen Gutachten für Ihre kosmetischen Mittel.

Darüber hinaus müssen Auslobungen hinsichtlich bestimmter Wirkaussagen von Kosmetik, sogenannter “Claims”,  überprüfbar und ausreichend belegbar sein. Wir unterstützen Hersteller von Kosmetik dabei, die in der Verordnung (EU) Nr. 655/2013  geregelten Anforderungen zu erfüllen, damit Ihre Produkte in den Verkehr gebracht und an den Verbraucher abgegeben werden dürfen.

Erstmaliges Inverkehrbringen von kosmetischen Produkten

Sie möchten ein neues kosmetisches Produkt zum ersten Mal auf den Markt bringen und sind unsicher, was genau Sie hierfür tun müssen? Egal, ob es um Mitteilungs- und Berichtspflichten, die Bereithaltung von Unterlagen oder die Durchführung bestimmter analytischer Tests geht, die Experten von WESSLING helfen Ihnen gern weiter.

Als Sicherheitsbewerter prüfen wir hierbei unter anderem

• das toxikologische Profil der einzelnen Bestandteile
• den chemischen Aufbau Ihres Produktes
• die Art und Menge der Exposition

und erstellen hieraus ein umfassendes Gutachten, welches die Sicherheit des Produktes bescheinigt. Nur eine entsprechend ausgebildete Person ist dabei befugt, derartige Bewertungen vorzunehmen.

Mit der EU-Kosmetik-Verordnung wurden erstmals klare und verbindliche Mindestanforderungen für den Inhalt der Sicherheitsbewertung festgelegt. Nur eine Sicherheitsbewertung, die diese Mindestanforderungen erfüllt, garantiert Ihnen, dass Sie Ihr Produkt ordnungsgemäß in Verkehr bringen.

Notifizierung kosmetischer Mittel

Neben der Sicherheitsbewertung Ihres Produkts ist eine Notifizierung verbindlich vorgeschrieben. Diese muss auf elektronischem Wege erfolgen und enthält unter anderem Angaben zur Kategorie des kosmetischen Mittels, dem Herkunftsland sowie der Zusammensetzung.

WESSLING übernimmt für Sie sowohl die Notifizierung Ihrer Produkte als auch die erstmalige Anmeldung im so genannten CPNP-Portal der Europäischen Union (Cosmetic Products Notification Portal).

Kosmetische Mittel sind in einzelnen Teilen von der REACh-Regulierung ausgenommen. Dennoch bleiben entlang der Wertschöpfungskette vielfältige Aufgaben zu erfüllen, denn die Hersteller zeichnen für die sichere Verwendung der Chemikalien verantwortlich.

WESSLING unterstützt Sie mit einem Expertenteam zum Thema REACh-Verordnung und Chemikalienrecht. Hierzu gehört zum Beispiel die Beurteilung, welche Rolle innerhalb der Lieferkette eingenommen wird und welche Pflichten hieraus erwachsen. Von rechtlichen Anforderungen beim Import oder der Herstellung von Rohstoffen und den sich hieraus möglicherweise ergebenden Registrierungspflichten über die chemikalienrechtliche Kennzeichnung hin bis zu den Anforderungen an das Gefahrgutrecht - alles wird durch unsere WESSLING Fachleute maßgeschneidert für Sie und Ihr Produkt erledigt.

Insgesamt 40 Artikel und zehn Anhänge regeln umfassend die Sicherheit und gesundheitliche Unbedenklichkeit von Kosmetik. Ziel des Verordnungstextes ist die Erhöhung der Sicherheit kosmetischer Produkte bei gleichzeitiger Stärkung der Verantwortung des Herstellers.

Die Verordnung regelt unter anderem folgende Punkte:

• Verwendungsverbot bestimmter Substanzen
• Eingeschränkt zugelassene Stoffe
• Regelungen zu Farbstoffen, Konservierungsstoffen und UV-Filtern
• Kennzeichnungselemente kosmetischer Mittel
• Bereithaltung bestimmter produktspezifischer Unterlagen (z. B. Sicherheitsbewertung)
• Mitteilungspflichten und Berichtspflichten des Herstellers
• Spezifische Regelungen für den Einsatz von Nanomaterialien
• Nachweis von Werbeaussagen
• Verpflichtung zur Einhaltung der Grundsätze der guten Herstellungspraxis (GMP)

Das Expertenteam von WESSLING kennt die Gesetzestexte.

Die nationale Kosmetik-Verordnung gilt zusätzlich zur EU-Kosmetik-Verordnung und regelt folgende Punkte:

• Sprachliche Anforderungen bei der Kennzeichnung von kosmetischen Mitteln
• Anzeigepflichten bei erstmaligem Inverkehrbringen von kosmetischen Mitteln gegenüber den nationalen Behörden
• Regelungen zu Straftaten und Ordnungswidrigkeiten

Nur unter Einhaltung der genannten Vorgaben dürfen kosmetische Mittel an den Verbraucher abgegeben werden.

Die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 definiert daher Kriterien, die bei der Verwendung von Werbeaussagen für Kosmetika zu berücksichtigen sind. Der Schutz des Verbrauchers vor irreführenden Aussagen ist wichtigstes Ziel. Aus diesem Grund wurden gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen festgelegt, die Verbraucherinnen und Verbraucher verständlich informieren und anhand derer eine Produktauswahl erfolgen kann.

Alle Werbeaussagen in Form von Texten, Bezeichnungen oder Abbildungen müssen diese Kriterien erfüllen:

1. Einhaltung von Rechtsvorschriften
2. Wahrheitstreue
3. Belegbarkeit
4. Redlichkeit
5. Lauterkeit
6. Fundierte Entscheidungsfindung

Sie haben Fragen zu den Werbeaussagen gemäß der EU-Verordnung Nr. 655/2013? Die WESSLING Experten unterstützen Sie bei der Prüfung der entsprechenden Vorgaben.

Die deutsche Fertigverpackungsverordnung gibt unter anderem die maximale Minusabweichung der tatsächlichen Füllmenge zur auf dem Produkt angegebenen Füllmenge vor. Sie regelt außerdem, ob die Füllmenge als Masse oder Volumen angegeben werden muss sowie die erforderliche Schriftgröße auf der Verpackung. Dabei ist zu beachten, dass sie nur für Produkte mit einer Füllmenge zwischen fünf Gramm oder Milliliter und zehn Kilogramm oder Liter gilt.

Unsere Leistungen zur FertigverpackungsV:

• Bestimmung der Füllmenge des kosmetischen Mittels
• Prüfung der Schriftgröße zur Füllmengenangabe auf dem Produkt
• Prüfung der korrekten Einheit (Milliliter oder Gramm)

Neben dieser Begriffsdefinition regelt das LFGB den Gesundheits- und Täuschungsschutz für kosmetische Produkte. So dürfen beispielsweise keinerlei irreführende Bezeichnungen, Angaben oder Aufmachungen verwendet werden. Des Weiteren ist es verboten, Produkte in den Verkehr zu bringen, die geeignet sein könnten, die Gesundheit des Verbrauchers zu schädigen.

Die Erfüllung der Vorgaben des LFGB ist zwingende Voraussetzung dafür, dass Ihre kosmetischen Produkte sicher auf den Markt gebracht werden können.